Cel- en gentherapieën krijgen net als andere geneesmiddelen standaard het verlaagde btw-tarief van 9%. Dat heeft de fiscus besloten. De lifesciencesector is blij met het besluit en de helderheid die de Belastingdienst hiermee verschaft. Brancheorganisatie HollandBIO denkt dat Nederland met deze beslissing een aantrekkelijke vestigingslocatie is voor bedrijven die zulke therapieën aanbieden.
Medicijn of behandeling?
De beslissing zorgt er namelijk voor dat de ondernemingen zekerheid hebben over teruggave van omzetbelasting over inkopen. Tot nu toe was er nog veel onduidelijk voor bedrijven in die sector. Soms hanteerde de fiscus het lage btw-tarief voor de nieuwe generatie geneesmiddelen die uit lichaamseigen cellen worden geproduceerd. En soms was er geen btw over verschuldigd. Voor het soort medicijnen wordt de verzamelnaam Advanced Medical Therapy Products (AMTP’s) gebruikt.
Het verschil voor de Belastingdienst zat in de classificatie van cel- en gentherapieën. Voor medicijnen geldt altijd het lage tarief van 9%. Medische behandelingen zijn daarentegen vrijgesteld van omzetbelasting. Vanwege de lichaamseigen cellen die worden gebruikt bij de therapieën, merkte de Belastingdienst AMTP’s in voorkomende gevallen aan als medische behandeling en niet als geneesmiddel, dat schrijft het FD.
Concurrentienadeel
Bedrijven die geen btw in rekening hoeven te brengen kunnen aan de inkoopkant ook niets aftrekken. Dat is een groot nadeel. Die bedrijven betalen vaak wel 21% btw bij de bouw van een nieuwe fabriek bijvoorbeeld of voor het inschakelen van een accountant. België behandelde AMTP’s al langer als medische producten waardoor er een concurrentienadeel bestond.
Dat is nu verholpen sinds de fiscus HollandBIO vorig week per brief liet weten dat de therapieën ook in Nederland als medisch product zullen worden behandeld. De brancheorganisatie zette zich hier samen met Vereniging voor Innovatieve Geneesmiddelen, het Leids Universitair Medisch Centrum en de ministeries van Economische Zaken en van Volksgezondheid voor in.
Nieuwe fabrieken
De AMTP’s zijn meestal eenmalige en op de individuele patiënt afgestemde behandelingen. Hoewel het nog geen gangbare vorm van behandelen is zijn de eerste therapieën al wel goedgekeurd in Nederland en worden ze ook vergoed door verzekeraars. Wereldwijd zitten er honderden nieuwe producten in de pijplijn.
Er zullen dan ook overal ter wereld nieuwe fabrieken gebouwd moeten worden aangezien de bedrijven niet ver van de patiënten af kunnen zitten. Een voorbeeld is Kite, een dochterbedrijf van het Amerikaanse farmaconcern Gilead. Zij opende vorig jaar een nieuwe fabriek in hoofddorp. Daar worden celtherapieën tegen kanker gemaakt die bestemd zijn voor de Europese markt, aldus het FD.
